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药品生产企业洁净区专项检查工作
资料来源:广州启绿空气净化设备有限公司   日期:2016-01-22   人气:   标签:洁净区
    近日,河北省食药监局决定在全省范围内开展药品生产企业洁净区专项检查工作。河北省食品药品检验检测体系建设工作起步晚、欠账多、基础薄弱。从省食药监局获悉,河北省将加大投入力度,从基础抓起、从基层发力,加快检验检测能力建设。
    到2017年,基本建成与监管工作需要相适应的省、市、县、乡四级检验检测技术支撑体系。省级加快“河北省食品药品医疗器械检验检测技术中心”建设。11个设区市各建设一个骨干检验检测机构。各县(市、区)各建设1个具备常规理化项目检验能力的检验检测室,并配备必要的仪器设备。每个乡镇(街道)配备1套快检设备。有条件的县(市)还要推进检验检测资源整合,建设区域性检验检测中心。同时,要指导监督获证企业、大型连锁超市、农贸市场和蔬菜批发市场自建食品质量检测室

    本次检查企业范围为口服固体制剂和口服液体制剂生产企业。检查目的是加强药品生产企业生产车间洁净环境实际质量控制,监督促进企业严格按照新修订药品GMP要求组织生产,充分发挥检验检测在药品生产监管中的技术监督作用。
    河北省食药监局要求,各地食品药品监管部门要把本次检查作为提高全省药品质量和提升监管水平的重要契机,促进此次专项检查全面深入开展。
     推进食品药品监管体制改革
    要真正做到职能整合和人员划转到位,实现新机构的有序高效运转。综合设置市场监管机构的地方,更要把食品安全作为综合执法的首要责任。
    推进食品安全城市创建工作
    当前,完成创建任务时间紧、任务重。各试点市要担当起应有责任,按照“六抓”要求,集中力量打一场攻坚战,在创建工作上出实招、出硬招,交一份满意答卷。
    推进检验检测能力建设
    河北省食品药品检验检测体系建设工作起步晚、欠账多、基础薄弱。要加大投入力度,从基础抓起、从基层发力,尽快补齐检验检测能力薄弱短板。
    开展“五小”生产经营业态摸底登记
    各地要本着“市不落县、县不落乡、乡不落村、村不落生产经营户”的原则,彻底摸清所有“五小”单位和个人的底数。
    实施监管信息公示管理制度
    在所有食品生产经营企业全面推行食品安全监管公示挂牌制度,公示牌标注企业基本情况、企业分级分类信息、法人信息、质量管理人信息、监管人员信息。结合监管信息公示管理,推进食品生产经营企业数据初始化,实现“一户一档”。
    开展“清死角、打窝点”食品安全专项整治行动
    结合“五小”等食品生产经营户摸底登记工作,集中时间、集中力量,多部门协同、全社会参与,对监管死角盲区进行清理。
    推进食品药品安全网格化监管
    合理划分县、乡、村各级网格,逐级分解、量化每个网格的监管对象,每个网格都明确监管责任人,并依据权力清单、责任清单和风险清单,落实网格责任人的监管职责,确保将所有监管对象都纳入监管视野。
    着手食品药品安全综合考评
    根据河北省食品药品安全工作考评细则征求意见稿,先行对照,梳理重点、难点问题,加强薄弱环节、弥补短板缺项。
    做好食药监系统“十三五”规划
    以中央和省委全会精神为指导,做好食品药品监管系统“十三五”规划的编制工作,谋划好、规划好、设计好未来五年食品药品监管系统的奋斗目标、发展理念、重大任务、重要举措。
    落实“四有两责”
    “四有两责”,就是要保证监管部门有职责、有岗位、有人员、有手段,履行好日常监管和监督抽检两项职责。必须把“四有两责”要求与各方面工作融合好、结合好,严格执行、落实到位。

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