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世界范围内化妆品安全试验的动物替代法
资料来源:广州启绿空气净化设备有限公司   日期:2016-01-22   人气:   标签:化妆品安全试验
       但我国的动物福利现状尚不尽如人意,由于动物福利理念的缺失,不仅导致动物受到虐待问题,也影响到人类身心健康。因此,呼吁我国能够尽快制定和颁布动物福利相关的法律法规和全面开展动物替代试验的研究和推广。

        目前国际上常用的四类试验的动物替代方法介绍如下:
         1、眼刺激性试验
        目前比较常用的,较为认可的眼刺激/腐蚀性试验的替代方法主要有两种。一是鸡胚绒毛尿囊膜试验(HET-CAM),通过受试物对鸡胚尿囊膜血管通透性的影响来判断刺激性。二是离体牛角膜试验(Bovine isolated Cornea Test),通过受试物影响牛角膜的通透性和透光性来判断刺激性。
        HET-CAM试验灵敏度较高,只适用于试验较为轻度刺激的受试物;而离体牛角膜试验则没有那么高的灵敏度,可以测试有一定刺激性的受试物。综合二者的试验结果,可以完整的分析判断受试物的刺激性。
         2、皮肤刺激/腐蚀性试验
         经过20多年的研究,目前,经过验证和认可的体外方法,主要是人工皮肤模型法,该方法于2010年经OECD认可成为指南。通过受试物接触到人工皮肤后一段时间内,皮肤细胞的活性大小来判断皮肤的刺激或腐蚀性。人工皮肤开发和研制的主要有:法国里昂EPISKIN-SNC公司开发的EpiSkin模型和美国马里兰州阿什兰德MatTek公司研发生产的EpiDermTM模型。
        此外,还有大鼠皮肤TER检测、CORROSITEX测试等一系列替代方法等。因此,现有的体外方法可以完全替代动物测试,不仅可用于化妆品研发过程中原料和成品配方的日常评估,还可应用于法规监管目的。不过人工皮肤成本较高,完全禁止动物试验,全面推广体外方法仍需科研工作者长期的努力。
        3、皮肤变态反应试验
        由于皮肤变态反应机理的复杂性,目前尚没有一种完善的方法,可以独立评价受试物的致敏性(变态反应),当前研究较多的方法是角质形成细胞培养方法,通过检测接受供试品后免疫细胞的增加,作为皮肤变态反应的一种体外辅助检测方法。
        4、皮肤光毒性试验
         3T3成纤维细胞中性红摄取光毒性试验(3T3 NRU-PT)是核心方法,它通过检测细胞的光毒性来评估受试物是否有光毒性。其他还有联合血红细胞光毒性测试(RBC-PT)、人三维皮肤模型光毒性测试(H3D-PT)等。
         3T3 NRU-PT是当前被广为接受的光毒性试验替代方法,OECD、FDA等机构已发布了相关技术指南。但这个方法由于没有体现出人类皮肤吸收利用率的差异,也没有体现成纤维细胞与人皮肤角质细胞的的差异。因此,在实际评价产品时,往往也会进行其他替代试验作为补充。
               最后,我想说动物试验工作者并不是毫无感情的人,我们中的很多人都会饲养一些宠物并和它们成为亲密的伙伴。但面对实验动物,我们只能在可能的范围内最大程度地善待这些为人类健康牺牲的动物们,尽最大可能努力研究动物替代试验方法。
尊重科学,尊重生命!
     化妆品行政许可检验规范中规定:化妆品新原料使用、国产特殊用途化妆品生产和化妆品首次进口等需要进行许可检验,其中要求进行毒理学试验项目检验。当前毒理学检验项目包括:急性眼刺激性试验、急性皮肤刺激性试验、多次皮肤刺激性试验、皮肤变态反应试验、皮肤光毒性试验、鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验等。
现在世界范围内,越来越多地国家组织已开始重视动物福利状况,欧盟2013年已全面禁止化妆品动物测试。而南亚国家印度也开始禁止化妆品动物测试。印度标准局批准去除国家化妆品标准中任何有关动物测试的内容,使用先进非动物替代测试成为强制性内容。替代试验已成为化妆品安全性试验的必然发展趋势。
根据《化妆品卫生规范》2007版,急性眼刺激性试验、急性/多次皮肤刺激性试验、皮肤变态反应试验、皮肤光毒性试验四项试验均需活体动物作为试验对象。
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